问:如何去判断我公司是否具备某一医疗器械产品的经营范围?

2012年11月15日

回复内容:可以从《医疗器械注册证》的注册号判断。例如:产品注册证号为国食药监械(准)字2000321****”,其中:2000为批准注册年份、3为产品管理类别(3代表三类)、21为产品品种编码(21代表医用电子仪器设备)、****为注册流水号。则经销商的《医疗器械经营企业许可证》上必须具备有与产品注册证上所列产品品种编码相对应的许可范围,即三类医用电子仪器设备的经营范围。有关规定可查看《医疗器械注册管理办法》等相关法律法规。

主办单位:佛山市公共资源交易中心

咨询电话:0757-83993168    备案序号:粤ICP备11020220号-1